1400 mm X 800 mm X 2200 mm VHP Pass Box In de biotechnologische industrie

1. Doel en toepassing:

   • De VHP Pass Box is een gespecialiseerde apparatuur die wordt gebruikt in gecontroleerde omgevingen, zoals cleanrooms, om de overdracht van materialen, apparatuur of personeel tussen verschillende zones of gebieden te vergemakkelijken.
   • Het wordt voornamelijk gebruikt in industrieën met strenge eisen aan zuiverheid en steriliteit, zoals farmaceutische productie, biotechnologie en gezondheidszorg.

2. VHP-sterilisatieproces:

   • De VHP Pass Box is uitgerust met een verdampt waterstofperoxide (VHP) sterilisatiesysteem.
   • Tijdens het overdrachtsproces wordt de doorgangskamer blootgesteld aan VHP, die effectief alle micro-organismen, waaronder bacteriën, virussen en sporen, doodt die aanwezig zijn op de overgedragen voorwerpen.
   • Dit zorgt voor de steriliteit van de materialen die in de schoonruimte worden ingevoerd.

3. Ontwerp en bouw:

   • De VHP Pass Box heeft meestal een robuust, luchtdicht en niet-vergieten ontwerp, vaak gemaakt van roestvrij staal of andere geschikte materialen.
   • Het bevat een binnenkamer waar de voorwerpen worden geplaatst en waar het VHP-sterilisatieproces plaatsvindt.
   • De passbox kan verschillende functies hebben, zoals vergrendelbare deuren, gecontroleerde luchtstroom en drukbewakingssystemen, om de vereiste schoonruimtecondities te behouden.

4. Operatieprocedure:

   • De VHP Pass Box-operatie volgt een specifiek protocol om de integriteit van de cleanroomomgeving te waarborgen.
   • Dit omvat het vooraf schoonmaken van de voorwerpen, het starten van de VHP-sterilisatiecyclus en het zorgvuldig overbrengen van de materialen door de pasbox.
   • Er zijn strikte procedures om kruisbesmetting te voorkomen en de gewenste luchtkwaliteit en drukverschillen te behouden.

5. Onderhoud en validatie:

   • Regelmatig onderhoud, met inbegrip van VHP-systeemcontroles, filtervervanging en lekproeven, is van cruciaal belang om de voortzetting van de prestaties en betrouwbaarheid van de VHP Pass Box te garanderen.
   • Periodieke validatie- en certificatieprocessen worden uitgevoerd om te verifiëren of het pasvak voldoet aan de normen en voorschriften van de industrie, zoals die welke zijn vastgesteld door regelgevende instanties zoals de FDA of ISO.

Verdampt waterstofperoxide

VHP-concentratie - er is geen specifieke concentratiewaarde ingesteld, hoe kleiner hoe beter onder de voorwaarde dat aan de sterilisatievereisten wordt voldaan

Temperatuur en luchtvochtigheid -- temperatuurverhoging niet hoger dan 5°C, luchtvochtigheid niet hoger dan 80%

Kamerdruk -- ongeveer 10-20Pa licht positieve druk om infiltratie van lucht in het achtergrondgebied te voorkomen

De vaccinindustrie wordt over het algemeen gebruikt voor de levering van:

• steriele handschoenen en oogmaskers;
• Steriele kolf en deksel;
• Aseptisch medium; registratie;
• embryo-eieren;
• Fermentatietank enz.
   

Kamer voor laboratoriumdieren:
kooienrekken of dierenvervoer

VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) Decontamination Chamber wordt normaal gesproken gebruikt voor de sterilisatie van het buitenste oppervlak van een voorwerp.die niet geschikt is voor AUTOCLAVE en verenigbaar is met waterstofperoxide in dampfase.

• Voorziene funderingsgraaf, grondinrichting en grondniveau
• Doorkorps multi-punt vast, hoge sterkte, geen zakken
• Split-venster, kamer situatie kan duidelijk worden gezien
• Als er een droge/natte thermische sterilisatiekamer in de buurt is, wordt een kleurstaalplaat geïsoleerd.

Operationeel beginsel

Test van de luchtdichtheid van de kamer:JG/T 382-2012 ‧Passbox ‧ (( - 500 Pa onder druk gedurende 20 min,≤ - 250 Pa)
HEPA-lekkenopsporing: in situ scannen kan voor een hoge efficiëntie van luchtvoorziening en uitlaatgassen worden gedaan
Schoonheid: statische klasse A

Het is uitgerust met een PAO-stofuitlaat en een concentratie-detectie-uitlaat aan de voorzijde, die een efficiënte scanning kan realiseren van het detecteren van lekken van de luchtinlaat.

Productbeschrijving

De VHP-dekontaminatiekamer is ontworpen voor twee verschillende zones van het gebied, voor het overbrengen van het product van een lager geclassificeerde zone naar een hogere geclassificeerde zone (niet-steriele zone naar steriele zone),zonder de balansering van de respectieve zone te bewerkstelligen, de overbrenging van het product naar een hoger geclassificeerde zone zonder inperking.

Kenmerken en kenmerken

• Sterilisatieproces < 120 min. om meerdere sterilisatieoperaties per dag te realiseren.

• Noodstop.

• De ontbindingsfilter kan de concentratie van VHP effectief verminderen en de impact op milieu en personeel verminderen.

• Zeer laag waterstofperoxideverbruik.

Technische parameters en specificaties

Technische tekening

Sterilisatieproces en vaporizer schematisch diagram

Productielijn

1. Er zijn 10 automatische lasmachines en 2 lasers.
2. Volledig lassen in plaats van puntlassen.
3. Motormerk: Rosenberg, EBM, enz.
4. PLC-merk: Siemens, Schneider enz.
5. Ondersteuning bij de verificatie van apparatuur.

Valideringsdocumenten

• FDS
• DQ
• VET
• I&OQ
• SAT
• PQ
• .....